Úvod

Tento dokument definuje postupy pro řízení kvality ve skladu zdravotnických prostředků. Dodržujeme nařízení (EU)2017/745 (MDR) a zajišťujeme bezpečnost i kvalitu produktů.

1. Identifikace zdravotnických prostředků

• Kontrola dodávek, ověření údajů (LOT, UDI číslo).
• Označení každé položky referenčním číslem, UDI a LOT číslem.

2. Skladování

• Skladování při teplotě 20–25 °C a vlhkosti 50–60 %.
• Čisté a bezpečné skladovací prostory.

3. Sledovatelnost

• Výdejka musí obsahovat unikátní referenci, UDI a LOT číslo.
• Informace musí být sděleny zákazníkovi e-mailem.

4. Personál a školení

• Školení zaměstnanců pro všechny klíčové procesy.
• Dodržování zavedených pravidel je povinností každého zaměstnance.

5. Komunikace

Pravidelná a transparentní komunikace s odborníky v souladu s MDR nařízením.

Závěr

Tento dokument je směrnicí pro řízení kvality a bezpečnou distribuci produktů.

Schválil: Mgr. Miroslav Diviš

Datum platnosti: Od 1. 3. 2023

Notifikovaná komunikace s odběrateli

Předmět e-mailu:

Informace o zakoupených zdravotnických prostředcích dle MDR

Dobrý den,

děkujeme Vám za Vaši objednávku komponentů IPD. Níže uvádíme klíčové informace:

Forma výdejky zdravotnických prostředků

Vydané položky:

Pro možnost dohledání navštivte: Eudamed